上海办理医疗器械经营备案的步骤
1、工商局核准名称：提供所有股东、法人和财务的身份证原件的正反面分别拍照，公司名称多个，公司注册资本，股东出资比例及出资期限，公司经营范围，公司实际办公地址、股东、法人和财务的实名制的手机号
2、做工商注册材料：《公司章程》、《股东会决议》、《公司设立登记申请书》、《企业告知承诺书》、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件等
工商服务、财税服务、资质许可服务等多项企业服务。
3、签署工商注册材料:公司名称核准后，需由股东、法定代表人、监事签署《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册材料并（现在有的区开始通过无纸化提交材料的，可在系统上直接实名认证，无需再次身份确认。）
4、办理营业执照：经签署过的工商注册材料、房屋租赁协议等，并报市场监督管理局审批，办理公司营业执照（三证合一）
5、刻章：营业执照出来后，刻制公司的公章、财务章、法人章、发票专用章
6、开立公司银行基本户（费用由银行收取）
7、提供相关资料（主要是法人，企业负责人，质量管理人的身份证复印件，学历或职称证明复印件，大专以上医疗器械(医疗、医药、临床、护理、生物、化工、管理等专 业)相关专 业。），申请办理二类三类医疗器械经营许可证
8、核税、买税控盘和发票（税控盘费用由服务商收取）
办理医疗器械经营备案的材料：
1、《上海市医疗器械经营许可证申请表》
2、企业营业执照（分支机构需同时提交总公司营业执照）
3、人员：法定代表人、企业负责人的身份证明；质量负责人身份证明、学历、职称、简历；4、企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。
5、经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式的情况说明
6、场地： 房屋产权证明文件或者租赁协议
7、经营场所、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图
8、自查报告，法人签字
医疗器械本身就分为三种，每一种对地址的要求都是不一样的，但是同样的要求都是要有办公场地跟仓库，对面积也是有要求的，另外体外诊断试剂还要求有四十立方的冷库，这一地址要求对很多人来说算是很困难的了，这就被拦在了门外。
当然也有不好解决的，那就是人员，经营医疗器械，不管是二类还是三类都需要有三名医学相关专 业毕业的人员，有这方面的负责人，并且还要求是本科专 业以上毕业的人员，因此这又拦住了很大一部分人。但是这个也是不可避免的，医疗器械这个东西本身监管的就严格，必须有熟知这些产品特性的人来销售，也能够避免掉一些风险。
产品的注册证书，所有医疗器械都是有产品注册证书的，一般厂家在给你拿货的时候就会给你一份，而没有产品注册证书的医疗器械就不能销往市场，一经发现无证经营的，后果也是相当严重的。